Gazzetta n. 142 del 20 giugno 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Actavis».

Con la determinazione n. aRM - 112/2016 - 2999 del 19 maggio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS;
Confezione: 038822019;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister al/al;
Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS;
Confezione: 038822021;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister al/al;
Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS;
Confezione: 038822033;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore pp;
Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS;
Confezione: 038822045;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al;
Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS;
Confezione: 038822058;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al;
Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS;
Confezione: 038822060;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/al;
Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS;
Confezione: 038822072;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister al/al;
Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS;
Confezione: 038822084;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore pp;
Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS;
Confezione: 038822096;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore pp;
Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS;
Confezione: 038822108;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore pp.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.