Gazzetta n. 142 del 20 giugno 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Actavis».

Con la determinazione n. aRM - 114/2016 - 2999 del 19 maggio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RAMIPRIL ACTAVIS.
Confezione: 037782012.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782024.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782036.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782048.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782051.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782063.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782075.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782087.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782099.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782190.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782202.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782214.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782226.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782240.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782253.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782265.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782277.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782238.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782378.
Descrizione: «5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782380.
Descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782392.
Descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782404.
Descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782416.
Descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782428.
Descrizione: «5 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782430.
Descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782556.
Descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782568.
Descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782570.
Descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782582.
Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782594.
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782606.
Descrizione: «10 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782442.
Descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782455.
Descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782618.
Descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782620.
Descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782632.
Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.