Gazzetta n. 142 del 20 giugno 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotina GSK CH».


Estratto determina V&A n. 1086 del 7 giugno 2016

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.p.A. Via Zambeletti snc, 20021 - Baranzate Milano (MI) codice fiscale 00867200156.
Medicinale NICOTINA GSK CH
Confezioni e AIC n.:
043407016 «2 mg gomme da masticare medicate» 4 gomme in blister AL-PVDC;
043407028 «2 mg gomme da masticare medicate» 10 gomme in blister AL-PVDC;
043407030 «2 mg gomme da masticare medicate» 30 gomme in blister AL-PVDC;
043407042 «2 mg gomme da masticare medicate» 100 gomme in blister AL-PVDC;
043407055 «2 mg gomme da masticare medicate» 200 gomme in blister AL-PVDC;
043407067 «4 mg gomme da masticare medicate» 4 gomme in blister AL-PVDC;
043407079 «4 mg gomme da masticare medicate» 10 gomme in blister AL-PVDC;
043407081 «4 mg gomme da masticare medicate» 30 gomme in blister AL-PVDC;
043407093 «4 mg gomme da masticare medicate» 100 gomme in blister AL-PVDC;
043407105 «4 mg gomme da masticare medicate» 200 gomme in blister AL-PVDC, e' ora trasferita alla societa': Chefaro Pharma Italia S.r.l., Viale Castello della Magliana, 18, 00148 - Roma (RM) codice fiscale 08923130010.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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