Gazzetta n. 143 del 21 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «DuoPlavin» Estratto determina V&A IP n. 938 del 23 maggio 2016 Al medicinale DUOPLAVIN - 75 mg / 100 mg - film-coated tablet - 28 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2016/27468/N del 12 febbraio 2016 e identificato con EU/1/10/619/009, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: DuoPlavin «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (Alu/Alu)» 28 compresse. Codice AIC: 044723017 (in base 10) 1BNUU9 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Principi attivi: 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato) e 100 mg di acido acetilsalicilico (ASA). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DuoPlavin «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (Alu/Alu)» 28 compresse. Codice AIC: 044723017 - Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: DuoPlavin «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (Alu/Alu)» 28 compresse. Codice AIC: 044723017 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.