Gazzetta n. 144 del 22 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» Estratto determina V&A IP n. 971 del 24 maggio 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4 mg tabletki blistry z folii Al/PVC/PVDC zawierjace 30 tabletek (Al/PVC/PVDC blister in cardboard box. 30 pcs) dalla Polonia con numero di autorizzazione R/3570, il quale deve essere messo in commercio con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, lotti 8105/10 - 80035 Nola. Confezione: «Cardura» «4 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: 044488017 (in base 10) 1BFPBK (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg); eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurisolfato. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale. Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi); De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (Cremona); Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino n. 55/57 - 59100 Prato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Cardura» «4 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: 044488017; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Cardura» «4 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: 044488017; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.