Gazzetta n. 145 del 23 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Visumidriatic» e «Visumidriatic Fenilefrina». Estratto determina V&A n. 1024/2016 del 27 maggio 2016 E' autorizzato il seguente grouping di variazioni: B.II.e.1.a.3 Modifica del confezionamento primario del prodotto finito - Composizione qualitativa e quantitativa - Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici, B.II.e.4.c Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario) - Medicinali sterili, B.II.e.7.a Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo) - Soppressione di un fornitore, relativamente ai medicinali VISUMIDRIATIC e VISUMIDRIATIC FENILEFRINA, nelle forme e confezioni: VISUMIDRIATIC AIC n. 018002030 - «1% collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml VISUMIDRIATIC FENILEFRINA AIC n. 020698015 - «10% + 0,5% collirio, soluzione» flacone 10 ml Parte di provvedimento in formato grafico Titolare AIC: Visufarma S.p.A. (codice fiscale 05101501004) con sede legale e domicilio fiscale in via Canino, 21, 00191 - Roma Italia Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.