Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dozurso» Estratto determina V&A n. 1054/2016 del 7 giugno 2016 Procedura EU n.: FR/H/0551/001-002/II/001. Medicinale: DOZURSO. Confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura decentrata. Tipo II: B.III.1.b.5). E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea presentato da un fabbricante gia' approvato: R1-CEP 1999-047-Rev 05. Titolare A.I.C.: Laboratoires Mayoly Spindler (Codice S.I.S. 3020). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.