Gazzetta n. 148 del 27 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanyl Hameln» Estratto determina V&A n. 1056/2016 del 7 giugno 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': precedente titolare A.I.C.: Hameln Pharmaceuticals GmbH Codice S.I.S. 2198. Medicinale: FENTANYL HAMELN. Confezione AIC n.: 035693011 - 50 mcg/ml 5 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile; 035693023 - 50 mcg/ml 10 fiale da 10 ml di soluzione iniettabile; 035693035 - «50 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 50 ml; 035693047 - «50 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro da 50 ml; 035693050 - «50 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 50 ml, e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Hameln Pharma Plus GmbH. Codice S.I.S. 2838. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.