Gazzetta n. 149 del 28 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Shampoo antiparassitario». Estratto provvedimento n. 370 del 24 maggio 2016 Medicinale veterinario: SHAMPOO ANTIPARASSITARIO. Confezioni: tubo in PE da 100 ml - A.I.C. n. 103097010; flacone ovale in PE con chiusura a scatto snap-on lid da 250 ml - A.I.C. n. 103097059; flacone angolare in PE con chiusura a scatto snap-on lid da 250 ml - A.I.C. n. 103097061. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Oggetto del provvedimento: variazioni raggruppate di tipo IB. In particolare: IB B.II.a.3.a.1 Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, modifiche del sistema di aromatizzazione o di colorazione - aggiunta, soppressione o sostituzione. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica relativa all'eliminazione del profumo Fougere 110 W HR dalla composizione del prodotto finito; la quantita' di fragranza sottratta viene bilanciata dall'aumento dell'eccipiente Polietilenglicole 400. Per effetto della suddetta variazione il riassunto delle caratteristiche del prodotto viene modificato al punto 6.1 elenco degli eccipienti, cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.