Estratto del provvedimento n. 376 del 26 maggio 2016
Medicinale veterinario ORBENIN LATTAZIONE 200 mg sospensione intramammaria per bovini e pecore (A.I.C. n. 104834) Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: procedura europea n. UK/V/0559/001/IB/001 Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta delle salviette detergenti nella confezione. La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario: siringa intramammaria in polietilene a bassa densita' (LDPE) con beccuccio a doppia funzione, cilindro e cappuccio. Confezione: scatola di cartone contenente 12 siringhe intramammarie e salviette detergenti 8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio scatola di cartone con 12 siringhe e salviette detergenti - A.I.C. n. 104834015 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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