Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac Clone», vaccino vivo attenuato per polli.


Estratto provvedimento n. 378 del 27 maggio 2016

Medicinale veterinario IZOVAC CLONE, vaccino attenuato per polli.
Confezioni: Scatola contenente 10 flaconcini per 1000 dosi - A.I.C 104618018
Titolare dell'A.I.C.: IZO S.r.l., via San Zeno n. 99/A - 25124, Brescia (BS).
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IB
B.II.e.5.a.2 Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta della confezione: scatola in cartone contenente un flaconcino per 1000 dosi - A.I.C. n. 104618020
Per effetto della suddetta variazione l'RCP, il foglietto illustrativo e l'etichetta esterna sono modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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