Gazzetta n. 151 del 30 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefenil RTU, 50 mg/ml», sospensione iniettabile per suini e bovini. Estratto provvedimento n. 369 del 24 maggio 2016 Medicinale veterinario CEFENIL RTU, 50 mg/ml, Sospensione iniettabile per suini e bovini (A.I.C. n. 104418). Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland (UK). Oggetto del provvedimento: Procedura Europea n. IE/V/0284/001/IB/004. Si autorizza, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita, per i soli flaconi in HDPE, da 1 anno a 2 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Flacone in vetro: 2 anni; Flacone in HDPE: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.