Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac Gumboro 3», vaccino vivo attenuato per la profilassi della malattia di Gumboro. Estratto provvedimento n. 379 del 27 maggio 2016 Medicinale veterinario IZOVAC GUMBORO 3, vaccino vivo attenuato per la profilassi della malattia di Gumboro. Confezioni: 10 flaconcini da 1000 dosi ciascuno - A.I.C. n. 104525011. Titolare dell'A.I.C.: Izo S.r.l., via San Zeno n. 99/A, 25124, Brescia (BS). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB; B.II.e.5.a.2 modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta della confezione: scatola in cartone contenente un flaconcino per 1000 dosi, A.I.C. n. 104525023. Per effetto della suddetta variazione l'RCP, il foglietto illustrativo e l'etichetta esterna sono modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.