Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac H 120 B1 Hitchner», liofilizzato per sospensione per polli.


Estratto provvedimento n. 382 del 27 maggio 2016

Medicinale veterinario IZOVAC H 120 B1 HITCHNER, liofilizzato per sospensione per polli.
Confezioni: 10 flaconcini in vetro per 1000 dosi - A.I.C n. 104772013.
Titolare dell'A.I.C.: IZO S.r.l., Via San Zeno, 99/A, 25124, Brescia (BS).
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IB:
B.II.e.5.a.2 Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Aggiunta della confezione: Scatola in cartone contenente un flaconcino per 1000 dosi, AIC n. 104772025.
Per effetto della suddetta variazione l'RCP, il foglietto illustrativo e l'etichetta esterna sono modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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