Gazzetta n. 154 del 4 luglio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Milpro Vet. 4 mg/10 mg», compresse rivestite per gatti piccoli e gattini e «Milpro Vet. 16 mg/40 mg», compresse rivestite per gatti. |
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Estratto del provvedimento n. 390 del 1° giugno 2016
Medicinali veterinari: MILPRO VET. 4 mg/10 mg, compresse rivestite per gatti piccoli e gattini (A.I.C. n. 104653); MILPRO VET. 16 mg/40 mg, compresse rivestite per gatti (A.I.C. n. 104654). Titolare A.I.C.: Virbac Francia, 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Oggetto del provvedimento: Worksharing procedura n. UK/V/xxxx/WS/042. Variazione tipo IB, B.II.f.1.b.1: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito. Cosi' come confezionato per la vendita. Si autorizza, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, la seguente modifica: viene esteso il periodo di validita' dei medicinali come confezionati per la vendita, da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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