Gazzetta n. 154 del 4 luglio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Medeson 1 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti.


Decreto n. 96 del 1° giugno 2016

Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0259/001/MR.
Medicinale veterinario: MEDESON 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A - Esmeralda, 19 E - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Industrial Veterinaria S.A. - Esmeralda, 19 E - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flaconcino A.I.C. n. 104932013;
scatola con 6 flaconcini A.I.C. n. 104932025.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: medetomidina cloridrato (equivalente a 0,85 mg di medetomidina) 1 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
cani e gatti:
sedazione al fine di facilitare la contenzione degli animali durante gli esami clinici;
premedicazione prima dell'anestesia generale.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
La detenzione e somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
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