Decreto n. 96 del 1° giugno 2016
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0259/001/MR. Medicinale veterinario: MEDESON 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A - Esmeralda, 19 E - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Industrial Veterinaria S.A. - Esmeralda, 19 E - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flaconcino A.I.C. n. 104932013; scatola con 6 flaconcini A.I.C. n. 104932025. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: medetomidina cloridrato (equivalente a 0,85 mg di medetomidina) 1 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: cani e gatti: sedazione al fine di facilitare la contenzione degli animali durante gli esami clinici; premedicazione prima dell'anestesia generale. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. La detenzione e somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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