Gazzetta n. 155 del 5 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Teva». Estratto determina V&A n. 1060/2016 del 7 giugno 2016 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE TEVA E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Ph. Eur. Certificate of suitability R1-CEP 2001-304-Rev 07 per la sostanza attiva Idroclorotiazide, fabbricata dal produttore gia' approvato «Teva Pharmaceutical Industries Ltd. - API Division (TAPI)»; aggiunta del parametro «qualita' microbiologica» tra le specifiche della sostanza attiva, con relativo metodo relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Procedura: UK/H/0626/001-002/II/028/G Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.