Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sandoz GMBH». Con la determinazione n. aRM - 149/2016 - 1771 del 16 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: GEMCITABINA SANDOZ GMBH: confezione: 039112014; descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 200 mg/20 ml; confezione: 039112026; descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 200 mg/20 ml; confezione: 039112038; descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 200 mg/20 ml; confezione: 039112040; descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 500 mg/50 ml; confezione: 039112053; descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 500 mg/50 ml; confezione: 039112065; descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 500 mg/50 ml; confezione: 039112077; descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1000 mg/100 ml; confezione: 039112089; descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 1000 mg/100 ml; confezione: 039112091; descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 1000 mg/100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.