Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panenza». |
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Con la determinazione n. aRM - 148/2016 - 1634 del 15 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sanofi Pasteur S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PANENZA: confezione: 039464019; descrizione: «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa vetro senza ago da 0,5 ml; confezione: 039464021; descrizione: «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa vetro con ago da 0,5 ml; confezione: 039464033; descrizione: «sospensione iniettabile in falconcino multidose» 10 flaconcini vetro da 5 ml (10 dosi da 0,5 ml). Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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