Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Milpro Vet. 2.5mg/25mg», compresse per cani piccoli e cuccioli e «Milpro Vet. 12,5mg/125mg», compresse per cani. |
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Estratto provvedimento n. 394 dell'8 giugno 2016
Medicinali veterinari MILPRO VET. 2.5mg/25mg, compresse per cani piccoli e cuccioli e MILPRO VET. 12,5mg/125mg, compresse per cani. A.I.C. n. 104641 A.I.C. n. 104642 Titolare dell'A.I.C.: VIRBAC Francia, 1ere Avenue 2065 m - LID, 06516 CARROS CEDEX, Francia. Oggetto del provvedimento: Worksharing numero procedura: UK/V/xxxx/WS/041 Domanda di variazione di tipo IB, B.II, f.1.b.1: Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito. Cosi come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Si autorizzano le seguenti modifiche: Viene esteso il periodo di validita' dei medicinali in oggetto, confezionati per la vendita, da 2 a 3 anni. Per effetto della suddetta variazione, il riassunto delle caratteristiche del prodotto, il foglietto illustrativo e le relative sezione delle etichette e dei mock-ups debbono essere modificati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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