Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobilis IB Ma5», vaccino vivo liofilizzato per polli. Estratto provvedimento n. 392 del 7 giugno 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica NOBILIS IB Ma5, vaccino vivo liofilizzato per polli Confezioni: 1 flacone da 1000 dosi A.I.C. n. 101935029 10 flaconi da 1000 dosi A.I.C. n. 101935031 1 flacone da 5000 dosi A.I.C. n. 101935043 10 flaconi da 2500 dosi A.I.C. n. 101935017 10 flaconi da 5000 dosi A.I.C. n. 101935056 Titolare A.I.C.: Intervet International BV, rappresentata in Italia dalla Ditta: MSD Animal Health S.r.l Via Fratelli Cervi snc centro direzionale Milano Due, Palazzo Canova 20090 Segrate (MI) Oggetto del provvedimento: Procedure N. FR/V/natWS/II/2015/002 e n. FR/V/natWS/II/2015/003 Variazione di tipo II. con procedura «worksharing» Si autorizzano le variazioni come di seguito descritte: impiego di Nobilis IB Ma5 miscelato anche con il vaccino Nobilis IB Primo QX introduzione delle vaschette di alluminio come confezionamento primario e conseguente autorizzazione di 3 nuove confezioni: 10 vaschette da 1000 dosi (AIC 101935068), 10 vaschette da 5000 dosi (AIC 101935070), 10 vaschette da 10000 dosi (AIC 101935082); Per effetto delle suddette variazioni vengono modificati il riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura imballaggio esterno, confezionamento primario, foglio illustrativo I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.