Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amproline 400 mg/ml» soluzione orale per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini.


Decreto n. 103 del 20 giugno 2016

Procedura decentrata n. FR/V/0284/001/DC.
Medicinale veterinario AMPROLINE 400 mg/ml Soluzione orale per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini.
Titolare A.I.C.: la societa' Qalian 34 rue Jean Monnet - Zone Industrielle d'Etriche' - 49500 Segre Cedex - Francia;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Qalian 34 rue Jean Monnet - Zone Industrielle d'Etriche' - 49500 Segre Cedex - Francia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104866013;
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104866025;
tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104866037.
Composizione:
Un ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Amprolium (come cloridrato) 400,0 mg;
Corrispondente a Amprolium cloridrato) 452,0 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Polli (broiler, pollastre, galline ovaiole, riproduttori), tacchini;
Indicazioni terapeutiche:
Polli (broiler, pollastre, galline ovaiole, riproduttori), tacchini:
Trattamento della coccidiosi intestinale causata da Eimeria spp. sensibile all'Amprolium;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo prima apertura: 4 mesi;
dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore;
Tempi di attesa:
Polli, galline ovaiole e tacchini:
Carne e visceri: zero giorni.
Uova: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
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