Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amproline 400 mg/ml» soluzione orale per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini. Decreto n. 103 del 20 giugno 2016 Procedura decentrata n. FR/V/0284/001/DC. Medicinale veterinario AMPROLINE 400 mg/ml Soluzione orale per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini. Titolare A.I.C.: la societa' Qalian 34 rue Jean Monnet - Zone Industrielle d'Etriche' - 49500 Segre Cedex - Francia; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Qalian 34 rue Jean Monnet - Zone Industrielle d'Etriche' - 49500 Segre Cedex - Francia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104866013; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104866025; tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104866037. Composizione: Un ml di soluzione contiene: Principio attivo: Amprolium (come cloridrato) 400,0 mg; Corrispondente a Amprolium cloridrato) 452,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Polli (broiler, pollastre, galline ovaiole, riproduttori), tacchini; Indicazioni terapeutiche: Polli (broiler, pollastre, galline ovaiole, riproduttori), tacchini: Trattamento della coccidiosi intestinale causata da Eimeria spp. sensibile all'Amprolium; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura: 4 mesi; dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore; Tempi di attesa: Polli, galline ovaiole e tacchini: Carne e visceri: zero giorni. Uova: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.