Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefepima Hospira».


Con la determina n. aRM - 152/2016 - 2857 del 16 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Hospira Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CEFEPIMA HOSPIRA:
confezione: 042477012;
descrizione: «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml;
confezione: 042477024;
descrizione: «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro da 20 ml;
confezione: 042477036;
descrizione: «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro da 20 ml;
confezione: 042477048;
descrizione: «2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml;
confezione: 042477051;
descrizione: «2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro da 20 ml;
confezione: 042477063;
descrizione: «2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro da 20 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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