Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Hospira».


Con la determina n. aRM - 154/2016 - 2857 del 16 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Hospira Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CEFUROXIMA HOSPIRA:
confezione: 042316012;
descrizione: «250 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 042316024;
descrizione: «750 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 042316036;
descrizione: «1,5 g polvere per soluzione iniettabile/ per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml con 1,5 g polvere;
confezione: 042316048;
descrizione: «1,5 g polvere per soluzione iniettabile/ per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml con 1,5 g polvere;
confezione: 042316101;
descrizione: «750 mg polvere per soluzione iniettabile» 25 flaconcini in vetro;
confezione: 042316051;
descrizione: «250 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro;
confezione: 042316063;
descrizione: «250 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro;
confezione: 042316075;
descrizione: «250 mg polvere per soluzione iniettabile» 25 flaconcini in vetro;
confezione: 042316087;
descrizione: «750 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro;
confezione: 042316099;
descrizione: «750 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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