Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2016 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Sandoz».

Con la determina n. aRM - 157/2016 - 1392 del 17 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462014;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino di vetro da 5 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462026;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini di vetro da 5 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462038;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 10 flaconcini di vetro da 5 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462040;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino di vetro da 25 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462053;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini di vetro da 25 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462115;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini di vetro da 100 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462127;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 10 flaconcini di vetro da 100 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462065;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 10 flaconcini di vetro da 25 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462077;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino di vetro da 50 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462089;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 5 flaconcini di vetro da 50 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462091;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 10 flaconcini di vetro da 50 ml;
Medicinale: EPIRUBICINA SANDOZ;
Confezione: 038462103;
Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino di vetro da 100 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.