Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, rilasciata con procedura di importazione parallela, dei medicinali per uso umano «Enantyum» e «Arianna».


Con determina aRM - 158/2016 - 3468 del 17 giugno 2016 e' stata revocata, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Per effetto della presente determinazione, i codici AIC dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati:
Medicinale: ENANTYUM.
Confezione: 044655013.
Descrizione: 20 compresse 25 mg.
Medicinale: ARIANNA.
Confezione: 043956010.
Descrizione: 1 blister PVC da 28 CPR film rivestite 60 mcg + 15 mcg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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