Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Aurobindo».


Con la determina n. aRM - 159/2016 - 3199 del 21 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OMEPRAZOLO AUROBINDO
Confezione: 041176013.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176025.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176037.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176049.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176052.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176064.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176076.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176088.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176090.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176102.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176126.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 1 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176138.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176140.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176153.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176165.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176177.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176203.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176114.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 500 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176189.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176191.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176215.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176227.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176239.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176241.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 250 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176254.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 500 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176266.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 1000 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176278.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176280.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176292.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176304.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176316.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176328.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176330.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176342.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176355.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176367.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176379.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 500 capsule in blister PVC/PA/AL/PVC/CA/AL.
Confezione: 041176393.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176405.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176417.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 500 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176429.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176431.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176443.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176456.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 500 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176468.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176494.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 500 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176381.
Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176470.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone HDPE.
Confezione: 041176482.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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