Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferro Saccarato Fme».


Con la determina n. aRM - 161/2016 - 3076 del 24 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FERRO SACCARATO FME.
Confezione: 038342010.
Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 5 ml.
Confezione: 038342022.
Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 10×5 fiale in vetro da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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