Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triclose». |
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Con la determina n. aRM-151/2016-959 del 16 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TRICLOSE. Confezione: 023406010. Descrizione: 20 capsule 200 mg. Medicinale: TRICLOSE. Confezione: 023406022. Descrizione: «250 mg capsule molli vaginali» 15 capsule. Medicinale: TRICLOSE. Confezione: 023406034. Descrizione: «250 mg capsule molli vaginali» 10 capsule. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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