Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico». Estratto determina V&A IP n. 1125 del 27 giugno 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAKTARIN cream 2% w/w tube x 30g dalla Grecia con numero di autorizzazione 8533/06-02-2007 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions S.p.a., Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: DAKTARIN Dermatologico «2% crema» 1 tubo da 30 g, codice A.I.C. n. 044807016 (in base 10), 1BRDV8 (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: un grammo di crema contiene: principio attivo: miconazolo nitrato 20 mg; eccipienti: tefose 63, labrafil M 1944 CS paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: infezioni della pelle o delle unghie provocate da dermatofiti o da candida eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram-positivi. Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO); Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Daktarin dermatologico «2% crema» 1 tubo da 30 g, codice A.I.C. n. 044807016, classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Daktarin dermatologico «2% crema» 1 tubo da 30 g, codice A.I.C. n. 044807016; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.