Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rhemox 500 mg/g», polvere da usare in acqua da bere per suini, polli da carni, anatre da carne e tacchini da carne. |
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Decreto n. 101 del 20 giugno 2016
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0236/001/MR. Medicinale veterinario RHEMOX 500 mg/g, polvere da usare in acqua da bere per suini, polli da carni, anatre da carne e tacchini da carne. Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 E - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: aniMedica Herstellungs GmbH Pappelstr. 7 - 72160 Horb a. N, Baden - Wurttember (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacchetto da 100 g - A.I.C. n. 104893019; sacchetto da 300 g - A.I.C. n. 104893021; sacchetto da 400 g - A.I.C. n. 104893033; sacchetto da 1 Kg - A.I.C. n. 104893045. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: Amoxicillina triidrato 500 mg (corrispondente a 435,6 mg di amoxicillina) «solo per la Francia:» Amoxicillina (triidrato) 435,6 mg (corrispondente a 500 mg di amoxicillina triidrato). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini; polli (da carne), anatre (da carne) e tacchini (da carne). Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento di infezioni causate da ceppi di Streptococcus suis sensibili ad amoxicillina polli da carne, anatre da carne e tacchini da carne: trattamento di pasteurellosi e colibacillosi causate da ceppi di Pasteurella spp. ed Escherichia coli sensibili ad amoxicillina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente; periodo di validita' dopo dissoluzione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: carni e visceri: suini: 6 giorni; polli: 1 giorno; tacchini: 5 giorni; anatre: 9 giorni. Non e' autorizzato l'uso in animali che producono uova destinate al consumo umano ed entro 4 settimane dall'inizio del periodo di deposizione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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