Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rhemox 500 mg/g», polvere da usare in acqua da bere per suini, polli da carni, anatre da carne e tacchini da carne.


Decreto n. 101 del 20 giugno 2016

Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0236/001/MR.
Medicinale veterinario RHEMOX 500 mg/g, polvere da usare in acqua da bere per suini, polli da carni, anatre da carne e tacchini da carne.
Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 E - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcellona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: aniMedica Herstellungs GmbH Pappelstr. 7 - 72160 Horb a. N, Baden - Wurttember (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacchetto da 100 g - A.I.C. n. 104893019;
sacchetto da 300 g - A.I.C. n. 104893021;
sacchetto da 400 g - A.I.C. n. 104893033;
sacchetto da 1 Kg - A.I.C. n. 104893045.
Composizione: ogni grammo contiene:
principio attivo:
Amoxicillina triidrato 500 mg (corrispondente a 435,6 mg di amoxicillina)
«solo per la Francia:»
Amoxicillina (triidrato) 435,6 mg (corrispondente a 500 mg di amoxicillina triidrato).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
suini;
polli (da carne), anatre (da carne) e tacchini (da carne).
Indicazioni terapeutiche:
suini: trattamento di infezioni causate da ceppi di Streptococcus suis sensibili ad amoxicillina
polli da carne, anatre da carne e tacchini da carne: trattamento di pasteurellosi e colibacillosi causate da ceppi di Pasteurella spp. ed Escherichia coli sensibili ad amoxicillina.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente;
periodo di validita' dopo dissoluzione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
carni e visceri:
suini: 6 giorni;
polli: 1 giorno;
tacchini: 5 giorni;
anatre: 9 giorni.
Non e' autorizzato l'uso in animali che producono uova destinate al consumo umano ed entro 4 settimane dall'inizio del periodo di deposizione.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
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