Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dalacin T». Estratto determina &A IP n. 1133 del 27 giugno 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DALACIN C «cutaneous solution 1%» 30 ml dalla Grecia con numero di autorizzazione 21160/02-05-2003 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: General Pharma Solutions SPA , Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Dalacin T «1% soluzione cutanea» flacone 30 ml. Codice A.I.C.: 044808018 (in base 10) 1BRFUL (in base 32). Forma farmaceutica : soluzione cutanea. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: Clindamicina fosfato 1,188 g (equivalenti a clindamicina base 1 g). Eccipienti: glicole propilenico, alcol isopropilico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'acne vulgaris. Officine di confezionamento secondario Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Dalacin T «1% soluzione cutanea» flacone 30 ml. Codice A.I.C.: 044808018; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Dalacin T «1% soluzione cutanea» flacone 30 ml. Codice A.I.C.: 044808018; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.