Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys». Estratto determina V&A IP n. 1115 del 24 giugno 2016 Al medicinale AVAMYS 27,5 micrograms/spray - nasal spray suspension 1 bottle autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA con procedura EMA/PD/2016/27778/N del 4 maggio 2016 e identificato con EU/1/07/434/003 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Farma 1000 S.r.l. - Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: AVAMYS «27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni. Codice AIC: 044864015 (in base 10), 1BT4JH (in base 32). Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. Principio attivo: Fluticasone furoato. Ogni spruzzo fornisce 27,5 microgrammi di Fluticasone furoato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AVAMYS «27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni. Codice AIC: 044864015 - classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AVAMYS «27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni. Codice AIC: 044864015 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.