Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban». Estratto determina V&A IP n. 1130 del 27 giugno 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTROBAN 20 mg/g pomada 1 tubo de 15 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 58868 Cod. Nacional 997585.2, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: General Pharma Solutions S.p.a., Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: BACTROBAN «2 % unguento» 1 tubo da 15 g. Codice A.I.C.: 043823032 (in base 10) 19TCXS (in base 32). Forma farmaceutica: unguento. Composizione: 100 g di unguento contengono: Principio attivo: mupirocina 2 g. Eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350. Indicazioni terapeutiche: BACTROBAN e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie. Officine di confezionamento secondario Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7, 26824 Cavenago d'Adda - Lo; Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese n. 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: BACTROBAN «2 % unguento» 1 tubo da 15 g. Codice A.I.C: n. 043823032; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: BACTROBAN «2 % unguento» 1 tubo da 15 g. Codice A.I.C.: 043823032; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.