Gazzetta n. 176 del 29 luglio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Alpha Dip Vib» concentrato per sospensione per immersione, vaccino per branzino. Decreto n. 105 del 24 giugno 2016 Procedura decentrata n. ES/V/0251/001/DC Medicinale veterinario ad azione immunologica ALPHA DIP Vib concentrato per sospensione per immersione, vaccino per branzino. Titolare A.I.C.: La societa' PHARMAQ AS Skogmo Industriområde, Industrivegen 50, 7863 Overhalla, Norvegia; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. PHARMAQ AS Skogmo Industriområde, Industrivegen 50, 7863 Overhalla, Norvegia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104906019; - flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104906021; Composizione: Ogni dose contiene: Principio attivo: Listonella anguillarum (Vibrio anguillarum) inattivato serotipo O1, ceppo AL 112 - RPS(1)≥75 Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Branzino (Dicentrarchus labrax L); Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva del branzino per ridurre la mortalita' e i segni clinici causati dall'infezione con Listonella anguillarum serotipo O1 (vibriosi). Inizio della protezione immunitaria: 600 gradi giorno. La durata della protezione immunitaria non e' stata dimostrata. Validita': - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno; - dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente; - dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente; Tempi di attesa: zero gradi giorno; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. ________ (1) La RPS (Relative Percentage Survival [Percentuale di sopravvivenza relativa] si basa sui risultati degli studi di stimolazione ed e' calcolata secondo la seguente equazione: [1-(% mortalita' in pesci vaccinati/% mortalita' in pesci vaccinati con vaccino mock-up)] × 100.