Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoprazide» Estratto determina V&A/1156 del 1° luglio 2016 Autorizzazione delle variazioni: C.I.z), relativamente al medicinale: ZOPRAZIDE. Numero procedura europea: UK/H/0674/001/II/016. Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.a. Sono autorizzate le seguenti variazioni: introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza. Aggiornamento delle informazioni riguardanti gli studi clinici inserite nel modulo 1.9, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 marzo 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.