Gazzetta n. 183 del 6 agosto 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Doc Generici».



Con la determina n. aRSM - 5/2016-898 dell'8 luglio 2016 e' stato definitivamente revocato il provvedimento aSM-1/2015, di sospensione, ai sensi degli articoli 133, comma 3, e 141, comma 5, del decreto legislativo n. 219/2006, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Desloratadina DOC generici, parzialmente revocata con determinazione aRSM- 3/2015 del 30 ottobre 2015 limitatamente alle confezioni con AIC nn. 040810018/020/032/044, in relazione alle seguenti confezioni:
medicinale: DESLORATADINA DOC GENERICI
confezione: 040810071
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister opa/al/pvc/carta/pet/al
medicinale: DESLORATADINA DOC GENERICI
confezione: 040810069
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister opa/al/pvc/carta/pet/al
medicinale: DESLORATADINA DOC GENERICI
confezione: 040810057
descrizione: «2,5 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister opa/al/pvc/carta/pet/al


 
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