Gazzetta n. 184 del 8 agosto 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Baxter».



Con la determinazione n. aRM - 170/2016 - 6515 del 7 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Baxter S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FLUCONAZOLO BAXTER:
confezione: 038018014;
descrizione: «Redibag 2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche di plastica da 50 ml;
confezione: 038018026;
descrizione: «Redibag 2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche di plastica da 50 ml;
confezione: 038018038;
descrizione: «Redibag 2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche di plastica da 100 ml;
confezione: 038018065;
descrizione: «Redibag 2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche di plastica da 200 ml;
confezione: 038018040;
descrizione: «Redibag 2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche di plastica da 100 ml;
confezione: 038018053;
descrizione: «Redibag 2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche di plastica da 200 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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