Gazzetta n. 184 del 8 agosto 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tatig - Zoloft - Sertralina Pfizer». Estratto determina V&A n. 1166/2016 del 1° luglio 2016 Medicinali: TATIG - ZOLOFT - SERTRALINA PFIZER. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta del sito di produzione Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg responsabile del processo di produzione, controllo e rilascio lotti, confezionamento primario e secondario. Modifiche del processo di produzione, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: NL/H/XXXX/WS/134. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Tipologia: B.II.b.1.b) B.II.b.1.a) B.II.b.1.e) B.II.b.2.c)2 B.II.b.3.b). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.