Gazzetta n. 184 del 8 agosto 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menjugate». Estratto determina V&A n. 1167/2016 del 1° luglio 2016 E' autorizzata la seguente variazione: trasferimento della produzione del bulk dell'idrossido di alluminio, adiuvante del vaccino MENJUGATE, dall'edificio H12, attualmente autorizzato, all'edificio N310, entrambi situati presso il sito di produzione: GSK Vaccines GmbH, Marburg, Germany (DE), relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedure: UK/H/0375/004-005/II/076. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.