Gazzetta n. 184 del 8 agosto 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ampicillina e Sulbactam Ibi». Estratto determina V&A n. 1168/2016 del 1° luglio 2016 E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta del produttore di intermedio Sulbactam Sodico Oral Grade Qilu Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd. 849 Dongjia Town, Licheng District, 250105 Jinan, Shandong Province, Cina, relativamente alla specialita' medicinale AMPICILLINA E SULBACTAM IBI ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: n. IT/H/0131/001/II/022 e n. IT/H/0131/002-004/II/021. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.