Gazzetta n. 184 del 8 agosto 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Doc Generici». Estratto determina V&A n. 1174 /2016 del 1° luglio 2016 Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale DONEPEZIL DOC GENERICI. E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b) Aggiunta di Apotex Pharmachem India Pvt. Ltd. quale produttore supportato da ASMF del principio attivo Donepezil cloridrato relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: CZ/H/0448/001-002/II/009. Titolare AIC: Doc Generici Srl Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.