Decreto n. 110 del 7 luglio 2016
Medicinale veterinario TETRIAS PLUS compresse per cani. Titolare A.I.C.: la societa' Slais S.r.l., via Pacinotti n. 33 - 05100 Terni, codice fiscale n. 01464080553. Procedure di mutuo riconoscimento: n. HU/V/0121/001/MR e n. HU/V/0121/001/IB/001/G. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Pernix Pharma Gyogyszergyarto' Kft. 8900 Zalaegerszeg, Eszaki Iparterület, Kamilla u. 3. (0788/58 Hrsz.) Ungheria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 blister da 2 cpr - A.I.C. n. 104786013; scatola con 3 blister da 2 cpr - A.I.C. n. 104786025; scatola con 1 blister da 10 cpr - A.I.C. n. 104786037; scatola con 2 blister da 10 cpr - A.I.C. n. 104786049; scatola con 10 blister da 10 cpr - A.I.C. n. 104786052; scatola con 20 blister da 10 cpr - A.I.C. n. 104786064; flacone in PE da 200 cpr - A.I.C. n. 104786076. Composizione: una compressa contiene: principi attivi: Praziquantel 50 mg, Pirantel embonato 144 mg, Fenbendazolo 200 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni nei cani da nematodi e cestodi adulti delle seguenti specie: Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte ed immature tardive); Ancilostomi: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala (adulti); Trichiuridi: Trichuris vulpis (adulti); Vermi piatti: Dipylidium caninum, Taenia hydatigena, Taenia pisiformis (forme adulte ed immature tardive). Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
|