Gazzetta n. 197 del 24 agosto 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster». Estratto determina n. 1032/2016 del 26 luglio 2016 Medicinale: ALABASTER. Titolare AIC: Master Pharma S.R.L. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le nuove indicazioni terapeutiche: Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). Trattamento sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV1 < 50% del valore normale predetto) e anamnesi di riacutizzazioni ripetute, con presenza di sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori a lunga durata d'azione, del medicinale «Alabaster» sono rimborsate come segue: Confezione: «100 microgrammi/6 microgrammi polvere per inalazione» 1 inalatore in ABS/PP da 120 dosi; A.I.C. n. 037776034 (in base 10) 140UP2 (in base 32); Classe di rimborsabilita': «A»; Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 33,47; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 55,24. Validita' del contratto: 24 mesi. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Alabaster» e' la seguente: Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.