Gazzetta n. 198 del 25 agosto 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ivomec Premix» Estratto del provvedimento n. 476 del 20 luglio 2016 Medicinale veterinario: IVOMEC PREMIX. Confezioni: tutte - A.I.C. n. 102441. Titolare dell'A.I.C.: Merial Italia S.p.A., via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: Variazione: B.II.f.1.b).1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; cosi' come confezionato per la vendita (sulla base dei dati in tempo reale). Si autorizza la modifica della durata di conservazione del prodotto finito da ventiquattro mesi, attualmente autorizzato, a trentasei mesi. Per effetto della suddetta variazione l'RPC verra' modificato come segue: 6. Informazioni farmaceutiche. 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trentasei mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: tre mesi. Periodo di validita' dopo incorporazione nel mangime, anche pellettato: tre mesi. Per effetto della suddetta variazione i stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.