Gazzetta n. 201 del 29 agosto 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 4 agosto 2016 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Cimzia». (Determina n. 1075/2016). IL DIRETTORE GENERALE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326 che ha istituito l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA); Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica, definitivamente adottati dal Consiglio di amministrazione dell'AIFA, rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22 del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio sito istituzionale e' stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno 2016; Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro «Visti semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Vista la determinazione 29 settembre 2010, n. C442/2010, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 242 del 15 ottobre 2010, con cui e' stata autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale Cimzia, sottoponendo la prescrizione a carico del SSN alla compilazione di un registro di monitoraggio AIFA; Visto il parere della Commissione tecnico scientifica nella seduta del 13, 14 e 15 giugno 2016, a seguito di richiesta dell'azienda UCB Pharma S.A. per la chiusura del registro di monitoraggio per l'indicazione terapeutica «artrite reumatoide»; Determina: Art. 1 Chiusura registro di monitoraggio Il registro di monitoraggio relativo alla specialita' medicinale CIMZIA, di cui alla determinazione 29 settembre 2010, n. C442/2010, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 242 del 15 ottobre 2010, e' da ritenersi chiuso a partire dalla data di entrata in vigore della presente determinazione.   Art. 2 Disposizioni finali La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 4 agosto 2016 p. Il direttore generale: Mastroianni