Gazzetta n. 201 del 29 agosto 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amitiza» Estratto determina V & A n. 1292 del 29 luglio 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Sucampo Pharma Europe LTD., con sede in 99 Park Drive, Milton Park - Oxfordshire, Regno Unito. Medicinale AMITIZA Confezione AIC n.: 043833019 - «24 microgrammi capsule molli» 28 capsule in flacone HDPE 043833021 - «24 microgrammi capsule molli» 56 capsule in flacone HDPE E' ora trasferita alla societa': Takeda Italia S.P.A., con sede in Via Elio Vittorini, 129, Roma, con codice fiscale 00696360155. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.