Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbocyl 10%», soluzione iniettabile per bovini e suini. Estratto provvedimento n. 525 del 2 agosto 2016 Medicinale veterinario MARBOCYL 10%, soluzione iniettabile per bovini e suini. Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102602012; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102602024; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102602036; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102602048. Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. - Magny Vernois - 70200 Lure (Francia). Oggetto del provvedimento: procedura europea n. FR/V/0107/001/IB/017 (C.I.z). Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nei punti di seguito indicati ed nei corrispondenti paragrafi degli altri stampati illustrativi: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione; 4.9 Posologia e via di somministrazione; 4.11 Tempi di attesa, che vengono cosi' autorizzati: Bovini: ===================================================================== | Indicazione | Infezioni respiratorie | Mastiti | +===================+===================+=============+=============+ | | | 8 mg/kg in | | | | | una singola |2 mg/kg per 3| | | 2 mg/kg per 3 - 5 | iniezione | giorni | | Dose | giorni (EV/IM/SC) | (IM) | (EV/IMSC) | +-------------------+-------------------+-------------+-------------+ | Carne e visceri | 6 giorni | 3 giorni | 6 giorni | +-------------------+-------------------+-------------+-------------+ | Latte | 36 ore | 72 ore | 36 ore | +-------------------+-------------------+-------------+-------------+ Suini: Carne e visceri: 4 giorni. 5.2 Informazioni farmacocinetiche. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.