Gazzetta n. 205 del 2 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Ratiopharm» Estratto determina V&A n. 1284/2016 del 27 luglio 2016 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale ALFUZOSINA RATIOPHARM. E' autorizzata la seguente variazione: Ampliamento dei limiti della specifica gia' approvata Average Mass: da: 300 mg +/-5 % a: 300 mg -5 % / + 15 % relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento Procedura: DK/H/0900/001/II/035 Titolare AIC: Ratiopharm GMBH Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.