Gazzetta n. 207 del 5 settembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Dong-A». |
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Con la determinazione n. aRM - 186/2016 - 3821 del 29 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della DONG-A Pharmaceutical UK LTD, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DOCETAXEL DONG-A. Confezioni: A.I.C. n. 043484017 - «20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 ml monodose; A.I.C. n. 043484029 - «80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 4 ml monodose. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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